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關于我們

健通生物科技,將與您一起共同見證中國生物科技發展崛起!

企業概況

         山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊成立,是國家高新技術企業、國家級科技型中小企業、山東省新舊動能轉換重大項目庫企業、省市兩級“雙招雙引”重點項目企業、泰安市“上市種子”企業、泰安市“專精特新”企業、泰安市科技創新50強企業。公司結合泰安市大力發展生物醫藥產業園的契機,公司由山東華通控股集團與國家生物技術專家團隊共同投資建設,并聯合中科院國家生化中心、清華大學、江南大學進行技術創新。重點發展生物制藥以及藥物中間體的研發、生產和銷售,致力于打造國內,世界生物科技產業品牌企業。

         山東健通生物科技有限公司重組人血白蛋白注射液項目,計劃兩期實施,總投資60億元,規劃占地面積1000畝。其中項目一期計劃投資10億元,廠區規模30畝,廠房面積20000平方米,達產后可年產白蛋白產品12噸,預計實現年綜合收入人民幣超20億元、利稅6億元以上;安置就業300余人。項目二期健通生物產業園項目計劃投資50億元,規劃建設重組人血白蛋白注射液年產100噸擴產項目及儲備項目白介素-21、單抗、疫苗等項目的生產建設。公司通過整合健康領域資源,聚焦以基因重組醫學為主的生命科學領域,引進人才、技術、產業,搭建孵化及轉化平臺,打造國際化、科技化、產業化的千億級健康產業集群。

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項目優勢: 基因重組人血白蛋白克服了傳統的血漿提取白蛋白的諸多短板。首先,項目生產全程無動物源,從源頭上解決了血源白蛋白傳統提取方式存在操作不當被病毒污染的問題;其次,我們的產品純度達到了99.999999%,明顯高于血漿提取白蛋白國家標準(中國藥典規定,血漿提取白蛋白的純度大于96%即可),為用藥安全提供了更強保障;再次,項目原材料均為市場上比較容易購買的酵母粉、葡萄糖、蛋白胨等,不受原材料供應的限制,易擴大生產。

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技術優勢: 基因重組人血白蛋白的技術被業界定義為“基因技術的皇后”,有著技術門檻。健通公司科學家齊智博士曾在美國紐約血液中心研修6年,主攻病毒相關的亞單位疫苗及基因重組蛋白質佐劑、輔料的研究,在國家疾控中心從事蛋白質疫苗、核酸疫苗、基因重組人血白蛋白等的開發和研究。主持或參加過國家重大專項、國家自然科學基金等項目 6 項,主持完成國家重大專項子課題 DNA 疫苗的開發;參與完成國家自然科學基金課題“艾滋病和新發再發傳染病疫苗研究” ;研發期間與中科院過程研究所合作,深度研發完善了基因重組人血白蛋白的表達及純化技術,成功達到了注射級標準,達到了國際水平。

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市場優勢: 據中金企信國際咨詢資料,2016年至2021年,我國人血清白蛋白批簽發量穩步增長,從2016年的400.0噸增長至2021年的645.2噸。我國白蛋白2022 年批簽發量約為667 噸左右,進口產品批簽發量占比約60%,呈現出嚴重依賴進口的情況。2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場規模達到258億元,預計到2025年該市場規模將達到421億元,2030年市場規模預計569億元。另外,2020年中國非藥用人血清白蛋白(輔料、培養基等)市場規模達25億元,預計2025年達到56億元,2030年市場規模預計91億元。

健通生物基因重組人血白蛋白項目,屬于國家戰略貯備項目和生物高科技項目。公司已經擁有跨國精英組成的專業技術團隊,擁有自主產權形成強大的研發技術實力。同時公司依托科學、嚴格、人性化的管理,實現企業的規范、高效、穩健運營,公司將秉持“產業報國”的使命感,不斷進取,研發出生物科技產品,造福人類的同時實行公司的宏偉戰略目標。健通生物科技,將與您一起共同見證中國生物科技發展崛起!

2018

完成廠房建設及生產線設備安裝、設備單機調試。

 

2019

 

2019年6月正式投產,進行培養基級人血白蛋白生產。

 

2020

 

2020進行注射級重組人血白蛋白產品工藝優化;同時展開臨床申報準備工作。

 

2021

 

完成臨床前及臨床產品的生產。
 

 

2022

 

取得臨床批件,展開臨床Ⅰ、Ⅱ期
同期展開美國FDA認證;
規劃建設“健通生物科技產業園”

 

山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊成立,是國家高新技術企業、國家級科技型中小企業、山東省新舊動能轉換重大項目庫企業、省市兩級“雙招雙引”重點項目企業、泰安市“上市種子”企業、泰安市“專精特新”企業、泰安市科技創新50強企業。

地       址:山東省泰安新區龍泉路3602號

客服熱線:0538-8936958

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